注冊三類醫(yī)療器械公司條件

注冊三類醫(yī)療器械公司條件

申辦醫(yī)療器械二、三類需提供資料如下：

1：《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》（我方提供）

2：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》     （我方提供）

3：工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件） （我方提供）

4：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷（*大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)）

5：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（*大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)）

6：擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能（*大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)）

7：擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件（*面積不少于50平方米） （我方提供）

8：擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄

標(biāo)簽：